广州恒泰净化科技有限公司

关于无尘车间工程的一些气压规定
GMP车间空气净化
  根据《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械生产质量管理规范》,合法合规的口罩工厂要有与要生产的口罩(包括产量及质量)相适应的生产及仓储场地、环境条件(洁净车间)、生产设备以及专业技术人员,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。  简...
十天打造口罩生产车间的"恒泰速度"在当前,口罩成为重要的防疫抗疫物资很多企业纷纷转型搭建口罩生产线恒泰净化运用自己的优势及资源帮助转型企业打造专业规范的口罩生产工厂在保证质量工厂的情况下还大大缩短了工期      ...
  据广东省工业和信息化厅官网报道,由广东省新冠肺炎防控指挥办物资保障一组主办的口罩机调试和运维技术培训班已成功举办了两期,让口罩生产企业员工学到了口罩机调试和运维的原理技术和实操技术,还构建了口罩生产企业之间的沟通平台。 ...
首先我们先了解一下化妆品车间洁净系统原理  气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。化妆品洁净车间工程设计与安装原则上应...
现阶段,CMP认证制度在 我国被大力推行CMP认证及管理属于一项极具系统化和综合化的庞大工程对其硬件设施来说,净化空调系统在CMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带来系列不确定的影响。文章基于CMP车间建设的全过程,并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上,对其中的一些问题进行了探讨和总结。
现阶段,CMP认证制度在 我国被大力推行CMP认证及管理属于一项极具系统化和综合化的庞大工程对其硬件设施来说,净化空调系统在CMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带来系列不确定的影响。文章基于CMP车间建设的全过程,并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上,对其中的一些问题进行了探讨和总结。
  大家都知道净化车间,又叫洁净室,洁净车间、洁净厂房,无尘车间。
广东省工业和信息化厅关于报送防护新冠肺炎用品(具)装备生产企业清单的通知粤工信装备函〔2020〕239号各地级以上市工业和信息化主管部门、各相关企业:  根据《广东省工业和信息化厅关于支持新冠肺炎疫情防控物资和装备生产企业扩大生产资金管理办...
  3月6日,广东省药品监督管理局办公室对《广东省药品监督管理局关于医用口罩、医用防护服等疫情防控急需用器械应急审批申办指引》进行说明(粤药监办许〔2020〕90号),3月1日起,除78号文明确可在应急备案凭证调整的内容外,其他内容的变更应...
  3月2日,广东省药品监督管理局办公室转发《国家药品监督管理局医疗器械监督管理司关于医用防护用品环氧乙烷灭菌后加速解析应急参考方法的函》(药监械管函〔2020〕33号),要求各地级以上市市场监督管理局、相关企业遵照执行。---------...
广州市工业和信息化局关于2020年省级促进经济高质量发展专项资金(小微工业企业上规模)项目入库的通知各区中小企业行政主管部门、天河区科工信局:  根据《广东省工业和信息化厅关于做好2019年民营经济及中小微企业发展资金预算调剂及2020年项...
  外科口罩、医用防护口罩、防护服、碘伏棉球、酒精棉球等属于二类医疗器械中的医用卫生材料,企业获得二类医疗器械生产许可即可合法生产。  二类医疗器械产品生产许可办理方法:  步骤一:获得第二类医疗器械注册证(即产品注册);  步骤二:办理医...
  2019年12月24日由国家市场监督管理总局颁布的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》自2020年3月1日起施行。广东省药品监督管理局发布了就贯彻实施暂行办法中有关申报药品、医疗器械广告事项的通告,明确...
  2020年3月1日起,国产非特殊用途化妆品备案由各地级以上市市场监督管理局实施。广东省药品监督管理局关于委托实施国产非特殊用途化妆品备案事项的通告广东省药品监督管理局  通 告  2020年 第19号  为深化“放管服”改革,进一步...
  2月27日,广东省药品监督管理局发布关于医用口罩、医用防护服等疫情防控急需用器械应急审批申办指引。  申办指引原文如下:广东省药品监督管理局关于医用口罩、医用防护服等疫情防控急需用器械应急审批申办指引  根据《广东省防控新型冠状病毒感染...
  新型冠状病毒肺炎席卷全国一个多月,我们见证了众多中国速度:“火神山”“雷神山”“防疫产品紧急上市”……对于支援抗疫,恒泰也有自己的方式:为防疫物资生产企业抢工期。  按照以往的净化车间施工交付工期,一个1000㎡的净化车间,筹备期7天,...
广东省药品监督管理局办公室最新消息:2020年3月1日起,各市停止全省疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。已应急备案的凭证在疫情防控期间继续有效,生产的合格产品可在有效期内继续流通、使用。对已应急备案或已应急审批的,有意愿继续生产的,企业可以按照《医疗器械注册管理办法》的要求办理第二类医疗器械注册证,注册申报资料应符合我省第二类医疗器械注册证核发办事指南要求。
  新型冠状病毒肺炎的肆虐,让平常不起眼的口罩成为了抢手货、话题头条,也让不少企业改行生产口罩,包括上市公司、大型车企。  筹建一个口罩生产工厂,需要什么必要条件呢?生产口罩,需要采购什么材料、什么设备?口罩生产车间又有什么要求呢?下文将详...
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如何筹建一家口罩厂
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