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佛山市卫生健康局关于在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间开通部分消毒剂生产企业申请许可绿色通道的通知

发表时间:2020-02-10 14:42

佛山市卫生健康局关于在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间

开通部分消毒剂生产企业申请许可绿色通道的通知


各区卫生健康局,全市各消毒产品生产企业:


  当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻,部分地区出现消毒剂供应紧张问题。为保障全国消毒剂的有效供给,根据《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》(国卫办监督函﹝2020﹞99号)及《广东省卫生健康委办公室转发国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间紧急上市的通知》(粤卫办监督函〔2020〕6 号,以下简称《省通知》)文件的精神,我局开通了部分消毒剂生产企业申请许可绿色通道,现通知如下:


  一、本次开通申请许可绿色通道的部分消毒产品主要包括乙醇类、含氯消毒剂(次氯酸钠、次氯酸钙、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸)、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂。

  二、请有意向申请上述紧急上市消毒剂许可的企业进入我局官方网站(http://wjj.foshan.gov.cn/),点选“政务服务”,再选择“其他下载专区”进入申请许可绿色通道的链接,并按附件办事指南的要求准备申请材料,材料准备齐全并经现场审查合格后,并签下《紧急上市消毒产品质量安全承诺书》(具体材料见《省通知》内附件2)后即可申请消毒产品卫生许可证。(为确保网站内容显示完整,浏览器建议选用360浏览器并选“极速模式”)

  紧急上市消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证,并在有效期限内;企业的生产项目、生产类别、生产目录和生产工艺等应符合相应要求。生产企业取得消毒产品生产企业卫生许可证后,生产的紧急上市消毒剂在上市销售前,应当及时向广东省卫生健康委提交书面材料,同时提供按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018)要求进行其余检测项目的检验委托单申请消毒产品报备(备案指南材料见《省通知》内附件3),备案通过后方可上市销售。

  新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急响应结束后,产品责任单位未完成检验和备案的,应当立即停止生产销售上述紧急上市消毒剂。有继续生产销售意愿的,应当按照原有正常程序办理相关手续,否则将按照《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关规定严肃查处。


  附件:(原文件下载请点击文末“阅读原文”)

  附件1: 消毒产品生产企业卫生许可(新证、增项)办事指南

  附件2 :广东省消毒产品卫生行政许可申请表(新证(含迁址、增项))

  附件3:国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知

  附件4:广东省卫生健康委办公室转发国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间紧急上市的通知


佛山市卫生健康局

2020年2月6日


(联系人:佛山市卫生健康局 李嘉豪,联系电话:83390129;   佛山市卫生监督所 刘洪亮,联系电话:83106486)

办事指南


  消毒产品生产企业卫生许可(新证、增项)办事指南:

  新证、增加生产类别的提供以下申报资料(一式两份,所附的资料文字及平面图均采用A4纸电脑打印、绘制,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法人代表须逐页签字)

  1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证)

  2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书

  3、生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议)

  4、生产场所四置图、厂区平面图、生产车间平面布局图、检验室平面布局图(所有图纸按实际比例绘制,标示各功能区长宽及面积,间隔墙均用双实线绘制;生产场所四置图标识厂区坐落位置及周边道路、建筑物情况;厂区平面图标识生产车间、检验场地及与生产有关的仓库、办公等辅助场地;生产车间及检验室平面布局标识主要设备及人、物流向)

  5、生产工艺流程图(含主要生产流程、生产过程参数、所用原料成分等,每一种产品均需列出)

  6、生产和检验设备清单(名称、型号、数量、用途、制造商)

  7、质量保证体系文件(含生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度)

  8、拟生产产品目录(含产品名称、使用对象/范围、剂型/型号,每一种产品均需列出)

  9、生产环境和生产用水检测报告(生产皮肤粘膜消毒剂、皮肤黏膜抗抑菌制剂(用于洗手的除外)、隐形眼镜护理用品需提交净化车间洁净度检测报告及生产环境检测报告;生产抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂需提交生产用水检测报告;生产消毒器械无需提交该项资料)

  10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料


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